Portada - Nacionales - El ensayo comenzará en agosto
Habilitaron una página web para inscribirse en el ensayo de la vacuna del coronavirus que se hará en Argentina
27/07/2020 | El primer ensayo clínico en el país que probará una de las vacunas en desarrollo para el coronavirus comenzará en agosto. Los voluntarios que quieran participar pueden inscribirse ahora en una página web.


Se trata del estudio de fase 3 de la vacuna del laboratorio estadounidense Pfizer y el alemán BioNTech, que a nivel local estará liderado por el infectólogo Fernando Polack.

Esta vacuna ya tuvo buenos resultados en las primeras instancias de la investigación clínica. La fase 1 (donde se mide la seguridad) y fase 2 (donde se empieza a medir la eficacia) ya se están realizando en Estados Unidos y en Alemania, desde abril y mayo respectivamente. La fase 3 (confirmación de eficacia clínica, con una población estudiada mucho mayor) se hará en Estados Unidos, en Alemania, en Argentina y en probablemente otros países, según dijo a Clarín Alejandro Cané, director de asuntos científicos de vacunas de Pfizer para Norteamérica.

En Argentina se probará el 20% del material disponible para esa etapa del ensayo. Para eso se reclutarán voluntarios de entre 18 y 85 años. Ahora quienes quieran sumarse a esta investigación, pueden expresar su voluntad en una página web.

El link https://www.argvacunacovid.com/ comenzó a circular en las últimas horas, y desde la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmaron su veracidad. No es un dato menor, porque para postularse al estudio hay que completar varios datos personales.

Desde la ANMAT aclararon que este organismo no participa en la convocatoria de voluntarios para los estudios clínicos ya que esto lo realizan los investigadores, en este caso la Fundación Infant, que lidera el doctor Polack. Lo mismo informaron desde la filial local de Pfizer.

Al ingresar a la página, lo primero con lo que se encuentra el interesado en participar es una breve explicación sobre el estudio en la que se hace una aclaración importante: no todos los que finalmente sean seleccionados recibirán la vacuna.

"La mitad de los participantes en el estudio recibirá la vacuna en desarrollo y la mitad recibirá placebo –en forma de inyección de solución fisiológica- y de esta manera podremos evaluar comparando los resultados en los dos grupos si la vacuna es eficaz para prevenir COVID-19". Esta división entre un grupo que recibirá el fármaco y otro que no (que se llama "grupo control") es el protocolo que se aplica en el estudio de todos los medicamentos.

El postulante tiene que completar un formulario, para que los investigadores puedan contactarse "y aclarar sus dudas".

Primero debe contestar tres preguntas: si tiene entre 18 y 85 años, si vive en CABA o a menos de 60 kilómetros de Capital y, si es mujer, si está embarazada o en período de lactancia. Si esta ultima respuesta es afirmativa, no se puede participar en el estudio.

Luego, si el postulante califica para el reclutamiento, tiene que informar su nombre, DNI, edad, dónde vive, y brindar también un e-mail, un celular y otro número de teléfono y un horario de contacto, además de responder a través de qué medio se enteró del proyecto. Finalmente, para completar el registro, tiene que validar la postulación a través de un enlace que recibe por mensaje de texto en el celular que informó.

Desde la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME) emitieron esta semana un comunicado brindando detalles de cómo es la participación en una investigación clínica, que siempre es voluntaria y gratuita.

El voluntario debe brindar su consentimiento a través de un proceso que incluye recibir información detallada de todo lo relacionado con la investigación. En cualquier momento puede cambiar su deseo de participar, sin consecuencias, y debe recibir toda nueva información obtenida sobre el producto en investigación.

En todo estudio existe además un comité de ética que tiene como objetivo proteger los derechos y seguridad de los participantes.
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Fecha: 13.08.2020
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